衛福部食藥署最新發布藥品回收警訊，強生化學製藥廠生產的「強生舒胃糖衣錠10毫克」在執行連續性安定性試驗過程中，溶離試驗的數據未能達到檢驗標準，藥效恐怕因此打折扣，必須緊急召回。
（圖為示意圖／The Conversation）
根據《TVBS新聞網》、《ETtoday健康雲》報導，食藥署表示，這次出問題的藥品「強生舒胃糖衣錠10毫克」主要成分是scopolamine bromobutylate，臨床上常用於治療胃炎、十二指腸炎、腸疝痛等消化道疾病，對於膽管痙攣、膽石疝痛、膽管炎、膽石症，以及膽囊切除手術後的相關症狀也有療效。此次需要回收的批號分別是「BCU027」及「BCQ013」兩個批次，強生化學製藥廠主動通報，在進行連續性安定性試驗時，發現溶離試驗結果未達檢驗規格標準，為了保障民眾安全，因此啟動回收。
（圖為示意圖／CNN）
食藥署藥品組簡任技正楊博文指出，食藥署已要求強生化學製藥廠於12月11日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。這次回收的批號BCU027、BCQ013共2批藥品，已銷售數量共計145萬顆，藥品回收後，應經過新北市政府衛生局同意，才可進行銷毀。
（圖為示意圖／STAT News）
楊博文也補充說明，目前市面上還有8張相同成分、相同劑型及劑量的藥品許可證，經評估後認為暫時不會有藥品短缺的疑慮。食藥署呼籲，正在服用此款藥品的民眾如果對用藥有任何疑慮，應該儘快回診與醫師討論，由醫師評估後改開其他合適的替代藥品。同時也要求全國各醫療院所、藥商及藥局務必配合辦理回收作業，立即停止調劑與供應該批次藥品。
（圖為示意圖／Georgia Today）
來源：tvbs ettoday
